第15届医博会CGT专场:CGT-CMC总监之路
“博采创新思想,览阅先锋企业,会见时代人物!”——第十五届中国(泰州)国际医药博览会(简称:医博会)将于2024年11月29日-30日在中国医药城会展交易中心盛大举办。300家行业先锋企业已确定参展。
让我们面向产业未来,寻合作良机,聚发展伟力。我们热诚期待,海内外医药及大健康各界嘉宾相聚中国医药城,共赴时代之约!
近几年中国出现了许多细胞基因(CGT)药物公司,然而CGT药物在我国获批上市还是近一两年的事,CMC作为CGT药物研发申报中特别重要的部分,很多机构缺少专业的CMC人员,对技术和法规把握不够,致使项目失败或潜在巨大风险。
第15届医博会期间将举办CGT专场,邀请在CGT领域最富经验的CMC专家导师,讲述工艺与治疗关键点,帮助CGT企业或研发机构有一定CMC基础的工艺和质量主管进阶提升,护航CMC总监之路。
主办丨同写意CGT俱乐部
时间丨2024年11月29日
地址丨中国医药城会展交易中心
10:00-12:20 / 29日
10:00-10:40 基因治疗CMC避坑指南王立军:行诚生物联合创始人、CEO
10:40-11:10 通用型细胞治疗产品的量产化策略宗鸿亮:星奕昂生物CMC副总裁
11:10-11:40 自体细胞治疗产品的降本策略沈青山:易慕峰联合创始人、质量与生产运营中心负责人
11:40-12:20 圆桌讨论: CGT CMC总监之路 刘 肖(主持) 行诚生物副总裁,同写意首席品牌官 王立军:行诚生物联合创始人、CEO 宗鸿亮:星奕昂生物CMC副总裁 沈青山:易慕峰联合创始人、质量与生产运营中心负责人 郑 彪:邦耀生物CEO
在生物制药行业拥有超过二十年的经验,致力于基因疗法领域近18年,专注于病毒载体工艺开发和cGMP生产。作为病毒载体生产工艺的领导者,她深度参与并成功支持两个产品商业化方面发挥了关键作用。
其专业领域涵盖大规模细胞培养、下游纯化、分析方法,并对中美CMC法规有全面的了解。在过去的职业生涯中积累了丰富的病毒载体生产经验,尤其在AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤病毒。曾主导设计了多个病毒载体和质粒的cGMP生产设施。她曾在AGTC、Florida Biologix、Brammer Bio和Encoded Therapeutics等公司担任关键的CMC职务,现任行诚生物CEO。
复旦大学上海医学院医学学士、生物化学与分子生物学博士。拥有超过20年的肿瘤和免疫相关基础和转化应用研究背景,迄今共发表40余篇SCI论文和专著,申请多项专利。具有丰富的靶向实体瘤的免疫细胞治疗产品工艺开发、质量管理和临床试验经验。曾任职埃秀马生物总经理、东富龙医疗首席科学官、美国康奈尔大学医学院研究员等,成功进行包括工艺开发、验证和临床试验药物生产在内的数百例自体CAR-T细胞的制备。现任星奕昂生物科技有限公司CMC副总裁,负责iPSC-CAR-NK工艺开发与量产化、及分析方法的建立和验证等。
易慕峰联合创始人、质量与生产运营中心负责人
拥有30多年的生物医药开发与生产质量管理经验,涉足细胞治疗、单抗、细胞因子、多肽药物和疫苗,在药厂建设、质量体系建设、质量管理、确认与验证、注册申报、 等方面经验丰富。
在细胞治疗行业,作为复星凯特初创团队成员,负责或参与了质量体系建设、技术转移、临床申报、临床样品的生产与质量放行,以及生产基地的设计等工作。另外,还曾任职于药明生基,还是合肥天麦和安徽未名生物的创始团队成员,以及深圳科兴的早期员工和管理人员,领导过质量、生产、研发、注册和临床团队的搭建以及厂房建设和质量体系建立,主导或参与了多个生物药的技术转移和注册申报,成功推进了多个品种的产业化。
上海交通大学MBA学位和中国海洋大学生物学学士学位。
前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,同写意首席品牌官,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员。
邦耀生物CEO
郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系,获临床医学学士学位;随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教。随后任职于美国贝勒医学院 , 为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司全球副总裁, 负责亚太地区免疫领域创新药物研发,包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。
郑彪博士现任邦耀生物首席执行官。郑彪博士学术著作丰厚,其中多篇发表在Nature和Science等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金,包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面,从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验,对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药,大分子抗体药,细胞治疗管线均有丰富的经验。
★ 温馨提示:
• 本次活动采用线上注册方式报名!席位有限,免费报名。
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丁杰逸:19910274182
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林锐铭:17365430165
媒体合作:
李 纯:19910611152
🏠展览地址:中国医药城会展中心E1馆2号门
🏨关于住宿
1、泰州万怡酒店(距场馆约260米)
协议价:大床房446/晚(含早)
双床房481/晚(含早)
订房联系人:李婷婷 15052408391
2、泰州日航酒店(距场馆约400米)
协议价:大床房408/晚(含早)
双床房468/晚(含早)
订房联系人:冯章霞 13773565035
3、全季酒店(泰州医药城会展中心店)(距离场馆约500米)
协议价:大床270/晚(含早)
双床290/晚(含早)
订房联系人:艾莎莎 18705262098
5、泰州中国医药城智选假日酒店(距离场馆2.2km)协议价:高级房 318元/晚(含1-2早) 豪华房348元/晚 (含1-2早) 商务套房 438元/晚 (含1-2早)订房联系人:申宁 18252929375
6、锦江之星泰州医药城酒店(距离场馆2.2km)协议价:大床房208元/晚(含早) 双床房208元/晚(含早)订房联系人:王炜 13775699288
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🚇关于交通
各站点与场馆的距离和时间,请参考下图
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